Pfizer e J&J pedem informações da FDA sobre futuro de testes da vacina contra Covid-19 após liberação

As farmacêuticas Pfizer e Johnson & Johnson estão pedindo informações a um comitê consultivo da agência de vigilância sanitária norte-americana (FDA) a respeito da retenção e atração de voluntários para testes de vacinas contra a Covid-19 depois que uma vacina for disponibilizada.

As companhias integram a lista de laboratórios que atualmente está em fase avançada de testes para candidatas vacinas contra a doença.

Barreiras encontradas pelos principais desenvolvedores de vacinas contra e daqueles cujos testes em grande escala estão apenas começando ou sendo planejados podem ser encontrados em comentários feitos em cartas enviadas antes de uma reunião de consultores especializados nesta quinta-feira.

Para proteger a população contra a doença que matou mais de 1 milhão de pessoas no mundo, muitas farmacêuticas começaram testes com dezenas de milhares de pessoas que receberam, sem identificação, uma vacina experimental ou um placebo.

De acordo com a J&J, uma discussão sobre os desafios potenciais de manter a inscrição de voluntários nos ensaios em andamento é necessária, especialmente após a disponibilização das vacinas iniciais.

Há probabilidade de que várias vacinas sejam necessárias para chegar a bilhões de pessoas em todo o globo.

A J&J disse ainda que, uma vez que as primeiras vacinas forem licenciadas ou autorizadas, voluntários devem buscar as vacinas disponíveis em vez de se candidatarem a estudos em andamento. O alerta da empresa é que voluntários já inscritos nos ensaios podem desistir do processo.

A companhia afirmou que está estudando diversas medidas voltadas para reter os voluntários da pesquisa.

A Pfizer, que está desenvolvendo uma vacina em parceria com a alemã BioNTech, pode divulgar dados de seu teste em estágio final ainda neste mês. Já a Moderna receber os dados iniciais sobre sua candidata no mês que vem.

Atrás de suas concorrentes vem a J&J, já que seu teste nos EUA foi suspenso no início deste mês por causa de uma doença em um participante do estudo. A AstraZeneca nos EUA também passou pela mesma situação de interrupção devido a uma doença no teste no Reino Unido, mas os estudos devem recomeçar nesta semana.

Caso sua vacina receba aprovação, a Pfizer disse que pode ter um dever ético de informar pelo menos alguns participantes do teste que receberam um placebo, e propôs permitir que eles passassem para o lado de vacinas do estudo.