Anvisa se reúne com fabricante da Covaxin para tratar da aprovação da vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu nesta segunda-feira, 15, com a Precisa Farmacêutica, fabricante da vacina indiana Covaxin no Brasil. O encontro foi realizado para tratar das questões relacionadas à autorização da vacina.

A Anvisa informou que a farmacêutica está reunindo os documentos e informações técnicas necessárias para a formalização do pedido de autorização na Agência. A autorização das vacinas contra a Covid-19 no Brasil pode ocorrer por meio de uso emergencial ou registro definitivo.

“Nos dois casos a avaliação pode ser feita com dados de estudos clínicos feitos no país ou com dados trazidos de estudo em outros países. Também é possível a entrada no país por meio de importação excepcional”, explicou a Anvisa.

Até o momento, somente a vacina Oxford/AstraZeneca, produzida e distribuída no país pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), obteve o registro definitivo. Recentemente, a Anvisa também aprovou o uso do Remdesivir no tratamento da Covid-19. O medicamento é o primeiro a ser liberado no Brasil para uso em pacientes hospitalizados com a doença.